齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 郭蕊 通讯员 陈丽艳 王燕
近日,在济南市第四人民医院领导对引入新技术的高度重视和大力支持下,济南市第四人民医院(济南市心脑血管病医院)心脏血管病综合科庞帅主任团队联合北京及俄罗斯心脏专家,成功完成济南市首例PulseSelect™脉冲电场消融(PFA)手术,为两名持续性房颤患者带来精准治疗。65岁的孙先生和62岁的刘先生成为济南市首批受益于该技术的患者,标志着医院在心脑血管疾病微创介入治疗领域取得新突破。
与传统射频消融或冷冻消融技术相比,PulseSelect™脉冲电场消融(PFA)具有显著优势:其通过毫秒级的高能电脉冲精准作用于目标心肌组织,大幅缩短手术时间。本次手术全程仅耗时“1.5小时”,较传统术式缩短一半以上。术中患者持续性房颤即刻转为窦性心律,疗效显著,且全程零并发症,展现出该技术高效、安全的临床特点。
美敦力PulseSelect™脉冲电场系统是唯一一个拥有近二十年循证医学证据的脉冲场消融系统,在国外已完成10万多例临床手术,基于大量实验数据的积累,不断优化参数,实现对脉冲能量的最佳掌控,很好的兼容了安全性和有效性的平衡问题。其不良事件发生率仅0.7%,是目前递交临床试验及其他PFA临床研究中最低的。目前PulseSelect™,未出现溶血、冠脉痉挛等不良安全事件。
2024年9月获得国家药监局批准,用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤,是目前我国唯一获批双适应症的脉冲电场消融系统。在此之前,PulseSelect™脉冲电场消融系统已是美国FDA和欧盟CE唯一获批的具有双适应症的脉冲场消融系统。
庞帅主任提醒广大市民,随着人口老龄化的加剧以及不健康生活方式的流行,我国房颤患者数量日益增多,且发生率逐年攀升。据相关数据统计,我国约有2000万房颤患者。房颤严重影响患者生活质量,增大脑卒中、心力衰竭、急性心肌梗等并发症的风险,给社会、患者及其家庭带来沉重的疾病负担。作为临床最常用的有效治疗手段,导管消融技术对于房颤的治疗至关重要。多项大型临床研究提示:阵发性心房颤动常规导管消融成功率:75-90%。持续性心房颤动(病史小于1年):常规导管消融(射频或冷冻)成功率:50-60%,脉冲电场消融术成功率72-85%。根据研究建议大家早发现,早干预,能够有效地提高手术成功率,同时可早预防脑卒中,心力衰竭等并发症。
俄罗斯专家团队主要成员来自俄罗斯巴库列夫心血管外科研究中心,前身为苏联医学科学院心血管外科研究所,成立于1956年。
巴库列夫国家心血管外科研究中心它是欧美单中心进行开胸手术最多的医疗机构之一,欧洲心脏外科领域处于领先地位,尤其是在体外循环开胸手术数量上,每年约5000余例体外循环开胸手术,超过6000例为介入手术(不包含检查)。
目前,巴库列夫国家心血管外科研究中心设有39个科室,拥有2563名专业人员。中心的员工包括471名医生、745名护士、231名初级医务人员,其中包括4名俄罗斯科学院院士、2名通讯院士、28名教授、98名博士后以及195名医学博士。手术室共有35间,其中21间用于开胸手术、9间用于血管内介入手术、5间专门用于心律失常治疗的手术室,每天为各类心血管疾病患者进行数十例手术。
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